一、岗位职责
1、硬件设计与开发 :主导产品的原理图设计、PCB设计、硬件调试及硬件相关软件开发工作,并负责改版维护。
2、元器件选型与应用设计 :全面负责单片机、传感器及各类元器件的选型与应用设计。
3、跨部门协作 :与结构工程师紧密配合,确保产品功能实现;协助部门同事进行问题定位与解决。
4、文档编写与整理 :指导编写电子电路部分硬件设计说明、硬件调试说明、BOM等文档,并整理相关基数文档;同时指导编写测试方法及测试说明书。
5、生产转化与支持 :全面负责生产转化工装设计、生产工艺编制,提供生产支持,开展良率分析。
6、问题分析与改善 :对试产、量产及用户反馈的设计、生产问题进行分析,提出改善方案;参与质量分析,提出工艺改进方案与有效措施。
7、技术文档编写与专利申报 :根据要求编写产品技术文档,跟踪行业发展趋势,协助专利申报等工作。
8、产品技术推广 :协助产品技术推广,进行产品应用方案介绍;对现场生产环境、人员素质提出意见与建议。
二、岗位要求
1、教育背景 :本科及以上学历,机械设计、光机类、机械制造、机电一体化等相关专业。
2、工作背景 :具备 3年以上硬件工程师或项目管理工作经验,熟悉医疗器械风险管理要求,熟练掌握有源医疗器械研发全过程,拥有产品上市后迭代经验,了解产品注册等相关法规标准,具备 DHR/DMR 文件编写经验,熟悉关键工序、特殊过程。
3、技能要求 :独立开发过二类有源设备优先,熟悉安规性能、EMC 电磁兼容检测方法且有通过经验,在保证产品质量的情况下能对成本进行有效控制,具备优化产品提升性能和质量的能力。