1. 负责供应商管理，包括供应商资质收集、审核和维护；供应商季度评估、年度评估；制定年度审计计划和后续跟进；合格供应商目录的更新；供应商变更信息的维护跟进；
2. 负责根据文件管理要求对责任车间进行现场合规性巡查及整改培训，发现问题后及时进行上报和协商处理，并跟进缺陷整改情况；

3. 负责根据文件管理流程对责任车间的产品批记录进行审核，填写并发放产品放行单；
4. 负责根据药监检查报告和客户审计报告缺陷内容，组织相关部门协商讨论整改措施，跟进整改结果，收集整改资料并汇总形成整改报告；
5. 负责根据年度培训计划制定部门培训实施计划，并按计划组织实施；
6. 负责参与内审并跟进CAPA实施；
7. 负责根据文件管理要求每月对质量数据进行收集汇总并形成报告；
8.负责客户审计及接待工作;

9.负责QC的工作；全面负责实验室设施、设备和分析仪器、物资管理工作；负责组织编写质量控制文件；负责本部门QC员工的岗位设置、工作安排、培训、考核、督导等。