工作内容:
1.质量检验工作(产品微生物、无菌相关检验、菌种传代、细菌内毒素、纯化水检验等)。
2.参与产品研发或产品更新相关验证工作及资料汇总。
3.参与医疗器械(一类二类三类)注册资料编写。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物工程、药学、制药工程、医学检验、微生物学、化学、材料学等相关专业;
2.了解相关行业标准和医疗器械法规规范的要求,微生物检验或产品注册1年以上工作经验;
3.了解医疗器械相关法规,熟悉微生物、理化分析等实验的操作及设备管理;
4.参与过产品验证,能够输出验证资料;
5.参与过医疗器械产品注册资料编写;
6.做过细菌内毒素,菌种鉴定者优先;做过微生物方法验证者优先;有高压灭菌锅等特种设备操作证者优先。
双休、五险、法定节假日、超长春节假期、差旅补贴、生日福利、完善的培训晋升机制。