岗位职责：

1.组织工作会议，准备资料，监督生产研发进度，提醒时间节点，保证工作推进，并形成会议记录；

2.负责研发计划和各类图纸，工艺、设备、试验方法的验证，方案和报告归档前或副总签字前的文字和法规符合性的审核工作。

3.负责产品放行资料包括生产、检验、灭菌记录，中数据逻辑性和规范性的审核，

4.负责体系内审报告和管理评审报告，药监检查报告、国家抽检等关键资料的归档前审核，5.对原料采购、生产、检验、设备运行、体系运行和新品研发等可能产生风险提前预警；

6.关注行业政策法规变化、市场动态、竞品信息等；

7.工厂来访人员的接待，介绍，外部突发检查时各部门的临时协调，降低紧急事件对生产经营的影响。

6.参与质量体系管理和维护工作，相关文件的编制和审核工作。

8.领导交办的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历；

2.具有3年以上医疗器械生产和质量管理相关工作经验；

3.优秀的学习能力，良好的沟通协调能力以及问题解决能力。