1、负责公司医疗器械产品海外注册申报，根据项目情况，合理规划产品注册审报计划并策划注册路径，有效实施项目注册工作；
2、负责注册过程的外部沟通，包括但不限于当地监管部门、代理商、进口商（如有）、检测机构、咨询机构（如有）等；
3、负责与内部部门，包括但不限于研发、生产、质量、销等沟通工作；
4、负责根据欧盟区域销售计划做好产品注册及后续变更事直；组织相关部门编制CE技术文档；
5、负责根据注册欧盟国家的要求，与产品认证机构沟通做好相关产品的认证、年度监督审核、复审认证等工作；
6、负责海外法规搜集及分解。
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、1年及以上CE或国际区域注册经验，具备无源医疗器械注册申报经验优先；
3、了解医疗器械设计开发流程与质量管理体系；
4、具有良好的沟通能力和文字能力；能进行英语的阅读，邮件沟通。