岗位职责：
1、负责公司各类验证（以分析方法验证为主）的推进和全程跟踪落实。
2、负责组织、协助各部门分析方法验证方案和报告的编写。
3、负责协助QA经理组织验证工作的具体实施，推进验证工作进度，跟踪并协助处理验证过程中的各类偏差、变更等。
4、可以配合进行分析方法验证、厂房验证、关键设备验证、公用系统验证、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证的风险评估。
5、各类确认与验证报告、资料的审核、整理和归档。
6、负责确认与验证相关的日常管理工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2、具有3年以上质量管理或QC的实践经验，2年以上验证管理工作经验，能主持验证项目工作，熟悉分析方法验证、设备确认、公用系统验证、清洁验证、工艺验证、计算机化系统验证等内容，能够组织、协调人员进行验证方案和报告的撰写；
3、熟悉国内外药品生产质量管理相关的法律法规，接受过GMP和验证管理相关的良好培训；
4、具备较强的文字组织能力和沟通协调能力；具备良好的英语阅读和翻译能力；
5、熟悉变更、偏差、CAPA、OOS/OOT、风险评估等，能够熟练处理以上事项，并能够指导他人处理以上事项；
6、能适应必要的加班。