1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2、具有3年以上制药企业3C（变更、偏差、CAPA）管理的实践经验，熟悉变更、偏差、CAPA、OOS/OOT/AR、风险评估等，能够熟练处理以上事项，并能够指导他人处理以上事项；
3、具有2年以上生产和质量管理的实践经验，能主持验证项目工作，熟悉分析方法验证、检测设备确认、公用系统/设备设施验证、清洁验证、工艺验证、计算机化系统验证等内容，能够组织、协调人员进行验证方案和报告的撰写；（重点关注分析方法验证）
4、熟悉国内外药品生产质量管理相关的法律法规，接受过GMP、3C管理和验证管理相关的良好培训；
5、具备较强的文字组织能力和沟通协调能力；具备良好的英语阅读和翻译能力；
6、能适应必要的加班；