岗位核心职责
1. 工艺开发与放大生产：
- 主导从实验室到中试/商业化生产阶段的填料合成工艺放大，设计DOE实验优化反应条件（如温度、压力、投料比）；
- 解决放大过程中传质、传热、混合效率等问题，确保收率、纯度符合工艺验证标准。
2. 设备与生产管理：
- 独立操作和维护多功能反应釜等关键设备；
- 制定设备使用SOP，监测生产异常并提出改进方案。
3. 合规与安全：
- 遵循 9001、EHS规范，确保放大工艺符合要求；
- 编制并审核工艺转移文件（技术转移协议、差距分析报告、工艺规程、批生产记录等）。
4. 跨部门协作：
- 联动研发团队解析实验数据，推动工艺稳健性设计（QbD）；
- 支持QC部门建立分析方法，协助QA完成偏差调查及CAPA整改。
任职资格要求
1. 本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、应用化学 等相关专业；
2. 3年以上化工厂或小分子药企工艺放大经验，主导过≥2个产品的百公斤级至吨级放大项目；
3. 精通化工单元操作原理、熟悉化工热力学及反应动力学计算；