工作职责：
1.依据相关法规、标准（如 GMP、ISO 等）以及设备使用需求，针对新购置、改造或大修后的设备，制定详细且科学合理的验证方案，涵盖安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）等环节。
2.制定验证方案明确验证的具体目标、范围、方法、可接受标准以及时间进度安排，确保方案具有可操作性和指导性。
3.按照验证方案的要求，组织实施各项验证活动，包括设备的安装检查、运行测试、性能评估等，并准确记录验证数据和结果。
4.对收集到的验证数据进行深入分析，判断设备是否符合预定的标准和要求。
5.针对验证过程中发现的偏差和不符合项，组织相关人员进行调查分析，找出根本原因，并提出合理的纠正措施和预防措施。
7.根据验证结果和数据分析，撰写详细、准确的验证报告，总结验证过程和结论，为设备的正式投入使用或继续运行提供依据。
8.负责建立和维护设备验证的相关文件和记录，包括验证方案、原始数据记录、报告、偏差处理记录等，确保文件的完整性、准确性和可追溯性。
9.对设备验证文件进行分类归档，按照企业的文件管理规定进行保存，以便随时查阅
10.负责设备的日常运行、维护，解决与设备验证相关的技术问题。
11.定期对设备验证工作进行回顾和总结，评估验证流程和方法的有效性，提出改进建议，不断优化设备验证工作。
任职条件：
1、年龄：不限
2、学历：要求本科及以上学历，机械工程、电气工程、自动化、仪器仪表等相关专业。
3、工作经验：
有 2 年以上设备验证或相关质量管理工作经验，完整参与过设备验证项目（从方案制定到报告完成）者优先。
4、基本技能：
掌握安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）等设备验证的基本方法和流程，以及风险评估在验证中的应用。
5、职务能力：
具备优秀的方案撰写能力，能够根据设备特点和法规要求，编制详细、科学、可行的验证方案，明确验证目标、范围、方法、标准和进度安排。
具备良好的沟通能力、团队协作能力和学习能力，能够承受一定的工作压力，具有较强的问题分析和解决能力。