职位描述
岗位职责:
一、搭建及维护研发质量管理体系:
1、研发质量管理文件的起草、审核、培训等工作;
2、审核研发相关记录,保证数据真实性及完整性,监督研发项目质量;
3、相关研究、验证方案的审核工作;
4、负责质量体系优化,保证研发质量管理体系符合相关法规要求。
二、参与、配合公司产品技术转移,负责承接质量保证部分内容。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、分析化学或制药工程相关专业优先;
2、3-5年QA工作经验,有复杂制剂、微球制剂相关经验优先;
3、有GMP体系经验,经历过临床、IND申报经验优先;
4、踏实肯干,抗压能力强,沟通与理解能力好,表达能力较好;
5、无不良嗜好及违法犯罪记录。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕