岗位职责：
1、建立、维护并持续优化工厂质量管理体系(GMP、ISO9001、ISO22000、HACCP等)，确保体系高效、合规运行。
2、主导自产及代工产品的客户投诉分析与调查(包含硬胶囊、粉剂、果汁、软胶囊、糖果类等多剂型)，推动根因分析、纠正预防措施(CAPA)及持续改进。
3、支持新产品开发从中试到量产的全过程参与工艺确认与验证，编写或审核工艺指导书，确保生产可控与质量稳定。
4、协助蓝帽子产品注册及普通食品备案，确保资料齐备与法规合规。
5、管理第三方OEM的质量体系与审核，确保其符合如新标准与GMP要求。
6、组织内外部审核、政府检查准备与应对;跟踪法规更新，开展内部培训与风险评估。
7、管理QA团队，负责人员培训与考核，并处理客户质量投诉与不良反应报告。
任职资格：
1、教育背景： 本科及以上学历，食品科学、药学、生物工程、化学等相关专业。
2、工作经验： 5年以上保健食品或药品行业QA工作经验，其中至少2年以上QA管理岗位经验。具备保健食品GMP认证经验者优先。
3、精通中国《食品安全法》、保健食品GMP及相关法律法规。
4、熟练掌握质量管理工具和方法（如CAPA, 偏差处理, 风险评估, FMEA, 根源分析等）。
5、资质证书： 持有内审员资格证书（ISO 9001/ HACCP/ GMP）者优先。