1.2-2.4万
济南市-历城区-经十东路30766号
(一)研发总监
岗位职责:1.确定新项目、新产品研发方向。
2.管理新项目和新产品研发的全流程。
3.组织技术引进与洽谈合作。
4.制定科研、技术改革规划并组织实施。
5.建立健全公司研发及技术管理体系。
6.解决生产中的重大技术问题。
7.编制和修订工艺手册、技术规范。
8.审核公司全部技术文件。
岗位要求:1、具有以上8年药物研发工作经验,5年以上质量管理经验
2、药学、医学检验、生命科学、生物工程、生物制药、生物化学等相关专业
3、良好的沟通协调能力以及解决现场突发事件的能力
4、精通药物研发、技术转移、中试放大、掌握药品管理法规、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相关法律法规等知识。
(二)分析项目负责人/研究员
职责:1.主要负责新药研发项目及注册资料的药物分析工作、能独立完成标准的建立、药物质量研究验证及稳定性考察等相关的药物分析部分资料的整理。
2.工作环境良好,待遇从优。
要求:1.大专以上学历,药学、制药分析、化学工程等相关专业;
2. 有3—5年工作经验,需要有良好的学习态度并且具有多年管理经验。
(三)注册专员
岗位职责:
1. 负责公司注册相关的申报、报批、审评等工作。
2. 组织准备注册文件,协调各方面资源,以确保注册申请材料及时、高质量地提交。
3. 负责监督和跟踪整个注册过程,及时处理审评意见,推进注册事宜,并向管理层汇报。
4. 及时跟踪相关政策法规变化,进行知识储备和培训。
任职要求:
1. 药学或医学相关专业本科及以上学历;
2. 3年以上药品注册经验,具有成功注册案例;
3. 熟悉国家药品审评政策和流程;
4. 具有较强的沟通、协调和组织能力;
5. 具有良好的团队合作精神和服务意识。
(四)制剂项目负责人/研究员
(1)制剂研发工艺负责人
岗位职责:1、统筹领导、主持监督部门各项工作,协调各方资源,确保部门各项职能的实现;
2、教育、培训、考核、监督下属职员的岗位职责服务流程、专业技能、服务素质等;
3、独立完成仿制药制剂处方工艺调研、处方研究、放大及工艺转移工作;
4、申报资料的撰写
岗位要求:1、本科及以上学历,药学、药物制剂、药物化学等专业。
2、具有仿制药研发或一致性评价相关工作经验
3、能独立进行固体口服制剂处方工艺开发优先
4、从业制剂行业研发5年以上工作经验
5、个别优秀者可适当放宽要求
(2)药物制剂实验员
职责:1、负责药物制剂工程的前期调研,编制填写可行性研究报告;
2、负责药物制剂工程方面项目的研发助理工作;
3、能独立进行固体口服制剂的处方工艺开发;
要求:1、本科及以上学历,制药工程、药学、药物制剂、有机化学等专业;
2、学习态度端正,责任心强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕