岗位职责：（1）根据公司的战略发展规划，负责公司原料药及化药制剂产品中期、长期研发战略规划。

（2）把握国家药监及审评最新政策、洞察国际与国内医药行业前沿动态，组织研究行业最新技术发展方向，负责原料药、化学制剂仿制药研发选题、调研、立项及产品布局。

（3）全面负责研发质量管理体系的建立和完善，提升和完善项目流程管理制度、研发质量管理制度，研发项目进度管理与考核制度，促进团队的技术研发及项目绩效管理能力提升。

（4）全面负责研发周期内药学研究、临床研究及注册全流程技术管理、绩效管理，带领团队开展研发工作。负责研发项目的技术设计及风险评估，主导项目关键技术问题的攻关、指导与项目核心功能模块设计，对研发技术质量审核和决策和最终负责，确保研发项目药品注册法规符合性，降低审评风险；负责研发项目的研发周期规划、研发资源及成本管理，保研发投入产出比的合理性；负责研发项目的节点技术难点问题的解决、节点的推进、控制和监督、绩效管理与考核，确保研发项目按照节点计划推进。

任职要求

（1）硕士以上学历，药剂学、药学、有机化学或相关专业。（2）具有10年以上化学药品研发经验，至少5年团队管理经验，团队管理人数不少于30人。

（3）熟悉原料药及制剂化药仿制药研发流程，具备扎实的药学、药剂学、药物合成、药物分析及临床研究专业知识；熟悉口服固体制剂、肠溶制剂、缓控释制剂、外用半固体制剂等剂型研发与注册技术要求；熟悉国内及欧美药品注册法规及技术要求。

（4）不少于10个原料药及制剂全流程研发经验，有成功带领团队完成过化药项目从研发到上市的经历优。

（5）优秀的项目管理能力，能够处理多任务并保持高效率。

（6）良好的领导力和团队管理能力，能有效激励和引导团队达成目标。

（7）出色的沟通和协调能力，能够与不同背景的专业人员有效合作。

（4）对外与药监局系统、临床机构沟通注册与核查、临床要求的相关法规和技术问题，整合内外资源，推动研发项目的技术转移和验证工作，确保研发项目的顺利实施与注册申报。

（5）负责公司内其他涉及技术提升和创新的研发相关工作。