主要工作：全程跟踪二期厂房及车间建造，设备和机电安装，并完成FAT，SAT，DQ，IQ，OQ，PQ验证方案、跟踪验证实施及报告工作；
2、负责建立、修订和完善确认与验证相关文件；
3、按照质量管理文件要求，参与制定验证主计划，按照要求编写确认与验证年度计划，对验证计划实施情况进行跟踪和变更管理；
4、负责验证管理，组织验证方案（设备、工艺、清洁验证）的起草、修订，根据验证中发现的问题，缺陷向相关部门提出整改要求，并确认整改结果
5、管理验证文件，组织监督确认与验证工作的实施，管理确认与验证档案；
6、熟悉药品生产板块相关法律法规。