职位详情
医学总监
1.5-3万
北京煦堂生物科技有限公司
北京
10年以上
本科
04-15
工作地址

金融街园中园-5号院03组11号楼

职位描述

岗位职责:

1. 负责制定并实施医学部中长期战略规划,结合公司业务目标推动产品临床开发;

2. 主导或监督临床研究项目(I-IV期),确保研究方案设计科学、执行合规、数据真实可靠;

3. 审核医学文件(如临床方案、研究者手册、CSR、医学信息资料等),把控内容质量与时效性;

4. 负责推动医学证据生成,支持产品注册、市场推广,与研发、市场部门协同制定证据传播策略;

5. 负责组建并管理高效医学团队,优化团队结构;

6. 组织医学培训,提升团队专业能力与合规意识,确保符合行业法规及公司要求;

7. 确保所有医学活动符合国家法规、行业指南(如GCP、GMP)及公司SOP要求;

8. 监督医学事务的风险管理,及时处理合规问题,应对药监部门检查或审计;

9. 建立医学质量控制体系,定期评估医学项目执行效果并优化流程;

10. 与研发、注册、市场、销售等部门紧密合作,提供医学支持并推动跨部门目标达成;

11. 维护与医疗机构、KOL、学术协会的合作关系,搭建专家网络;

12. 管理医学信息应答体系,确保对内外医学咨询(如医生、患者疑问)的准确性与及时性。


任职要求:

1. 医学、药学或生命科学相关专业本科以上学历,10年以上医学事务或临床研究经验,5年以上团队管理经验;

2. 精通药品研发全流程,熟悉国内外法规及行业标准;

3. 具备优秀的战略思维、领导力及跨部门协作能力;

4. 具有良好的沟通能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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