职位详情
医学总监(J10137)
4-6万
广州誉衡生物科技有限公司北京分公司
北京
5-10年
硕士
04-07
工作地址

北京东航中心

职位描述
岗位职责:
1、 负责临床试验的设计,撰写及审阅临床试验方案、研究者手册、知情同意书、招募广告、临床研究总结报告,以及项目进程中所需的其它临床资料。
2、 根据临床项目的需求,与临床医学专家、CDE 审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通。
3、 负责在临床研究过程中进行医学监查,医学支持、医学审核、药物安全性警戒和管理。
4、 提供最新医学资讯,协助制定产品的医学推广策略;
5、 制定与临床研究有关的文摘和文章的发表计划,撰写及审阅发表内容
任职要求:
1、 临床医学相关专业硕士及以上学历,有血液肿瘤科临床医师经验者优先;
2、 5年以上药品临床开发医学相关经验,1年以上血液肿瘤创新药临床研究医学相关经验
3、 熟悉肿瘤免疫临床试验,大中型药企医学经验优先;
4、熟悉《药品管理法》、医药产品注册、GCP/ ICH-GCP、及临床研究相关法律法规,英语听说读写流利,

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请