核心职责

1. 制定区域/项目运营策略或整体运营战略，负责临床试验执行（启动、入组、监查、数据清理等），领导团队完成年度目标（项目交付、质量、成本）。

2. 建立并完善SOP体系，确保合规性及审计通过（应对监管检查）；管理多中心临床试验团队（CRA、PM等），确保合规性（GCP、SOP、法规）。

3. 优化流程，解决项目风险（如入组延迟、质量问题），推动关键节点达成。

4. 跨部门协作（医学、数据、统计、供应商等），协调资源分配。

5. 外部合作（CRO、研究中心KOL等关系维护）。

任职要求

1、经验

- 5-8年以上注册临床试验运营经验或10年以上注册临床试验经验，3年以上团队管理经验；

- 主导过或成功主导过I、Ⅱ及Ⅲ期多中心临床试验（肿瘤、慢性病等领域优先）或国际多中心试验（从启动到NDA）。

- 平衡质量、速度，控制成本；

2、技能

- 精通GCP/ICH及国内外法规（如NMPA/FDA）；

- 熟悉EDC、CTMS等系统，具备成本控制和风险管理能力；

- 优秀的沟通与跨部门协调能力。

3、学历

临床医学、药学、生命科学相关本科及以上学历。

4、加分项

- “从0到1搭建团队”的经验

- 国际多中心试验经验；

- 英语流利

- 战略思维

- 精通行业趋势；

- 较强商业意识（如参与BD或投标或客户管理）

- 行业影响力（如参与指南制定、学术演讲）。