一、岗位职责

1、研发战略与规划

1）负责注塑牙胶尖生产工艺开发及优化；

2）深入研究全球口腔耗材市场动态、技术趋势,竞争格局及临床需求，识别创新机会与潜在风险；

3）主导制定并持续优化中长期耗材研发战略、产品管线规划及年度研发计划。

2、产品全生命周期研发管理

1）实施项目的规划与管理，指导研发团队进行科研项目立项、研究开发、性能验证、风险分析等；

2）指导并带领团队解决产品研发过程中遇到的关键材料科学、工艺技术、性能优化及临床适用性等技术挑战；

3）确保研发过程严格遵守医疗器械相关法规标准及公司质量体系要求。

3、技术与团队管理

1）研发团队管理、培养和激励；

2）制定并实施团队技术能力提升计划，提升团队技术水平；

3）推动新技术的引入和应用；

4）持续优化研发流程、项目管理体系和跨部门协作机制，提升研发效率和成功率。

4、部门协同与成果转化

1）紧密协同销售部，深入理解客户需求与反馈；与临床专家合作，确保产品设计满足实际临床场景要求；

2)推动研发成果向生产等部门的顺利转移，协同解决量产过程中的技术问题，确保产品可制造性、成本可控及供应链稳定性。

5、合规与风险管理

1）确保所有研发活动及输出符合国内外医疗器械法规和质量体系要求，对研发合规性负责（包括审核技术文档)；

2)主导并监督产品全生命周期的风险管理活动，确保风险被充分识别、评估、控制并记录。

二、任职要求
1、本科及以上学历，口腔制造及生产相关专业。

2、8年以上牙科耗材研发经验，至少5年专注于牙科治疗耗材领域;5年以上团队管理经验，有成功带领团队完成新产品研发的案例优先。

3、精通医疗器械产品开发全流程，精通IS0 13485质量体系和关键全球市场法规(FDA 21CFR Part820,EU MDR/IVDR,中国NMPA法规要求等)。

4、深入理解:口腔临床诊疗流程，熟练掌握主流牙科耗材(如根管锉系统、车针、牙胶尖、生物陶瓷材料等等)的性能指标、治疗应用场景、临床痛点及技术发展趋势。

5、熟练掌握精密加工工艺(如数控磨削、切削、热处理等)、产品性能测试与评价方法、风险管理工具。

6、具备优秀的项目管理能力、出色的跨部门沟通协调与影响力，以及解决复杂问题的能力和决策判断力，能对研发、生产及质量环节的技术难题做出准确判断和有效处理。

7、具备强烈的创新意识和敏锐的市场洞察力。具备优秀的学习能力，能快速掌握新法规、新技术和新知识。

8、具备卓越的领导力、团队建设与人才培养能力。

9、具备高度责任心、严谨细致，对质量和合规有积极追求。

10、具备中英文表达和阅读能力者优先。

三、职位福利：周末双休、通讯补助、五险一金、节日福利、全勤奖、带薪年假等