工作职责：
1.按照相应法规及SOP，在规定时限内接收和处理临床试验中的个例报告，包括严重不良事件（SAE）、妊娠事件、特别关注的不良事件（AESI）等；
2.处理个例报告过程中，提出质疑并将质疑发送给研究者，对质疑进行跟踪；
3.定期与数据管理进行SAE的一致性核查；
4.撰写项目安全管理计划（SMP）、风险管理计划（RMP）、研发期间安全性更新报告（DSUR）等药物警戒相关文件；
5.定期导出PV系统数据进行汇总，形成月度报告，发送给申办者；
6.其他药物警戒相关的工作。

岗位要求：
1.本科或以上学历，临床医学、药学类、公共卫生、预防医学等医学类专业，3-5年相关工作经验者优先。
2.了解临床试验相关的法规，熟悉临床试验的流程。
3.熟练运用Office办公软件。
4.工作认真负责，有良好的团队协助能力以及沟通能力，服从工作安排。