职责描述：
1、根据公司经营方针、目标、计划，组织制定、分解有关质量管理目标和计划。
2、组织公司质量管理体系的建立，协助总经理做好质量管理系统网络的完善，确定质量环节。
3、定期召开公司质量分析研究专题会议，检查质量管理目标存在的问题，提出解决措施。
4、抓好质量成本管理，减少亏损，降低成本，尽可能避免不必要的损失。
5、建立药物警戒体系的架构，并按照架构制定相应的管理文件，定期对上市药品不良反应不同渠道的搜索和上报，按照药品不良反应要求组织人员修订说明书并备案。
6、负责技改品种的全面指导、实施工作，并制定技改品种的申报文件，并按时上报到国家局、省局。
7、负责药品生产许可证核发、换发及GMP合规性检查的全面指导工作。
8、制定年度供应商审计计划，组织相关部门对关键供应商进行现场审计。
9、与省局、分局定期沟通汇报企业质量体系运行情况，并制定年度报告。
任职要求：
1、年龄35及以上，药学或化学相关专业本科及以上学历。
2、具备3年以上无菌制剂质量管理工作经验。