1、按照GMP管理规范、严格执行检验操作规程完成各检品的检验工作,及时书写各项现场记录,按时完成记录资料的整理。
2、负责设备的维护保养、确认工作。
3、负责进厂物料、中间体、成品放行及稳定性考察样品的检验。
4、进行分析方法验证、转移、确认等工作。
5、配合协助生产车间完成中控样品、工艺验证、清洁验证、工艺优化等样品的检验,为车间工艺改进提供准确数据及改进建议。
6、掌握生产过程中的质量状态,及时协助解决生产中出现的质量问题。
7、负责分配区域的卫生清洁、现场整理和安全检查工作
8、领导安排的临时性工作。