一、岗位职责

1、负责医疗器械生产计划的制定与执行，确保生产任务按时完成；

2、监督生产过程中的质量控制，确保产品符合质量要求；

3、协调各部门之间的合作，优化生产流程，提高生产效率；

4、确保生产设备的良好维护和保养、生产体系文件的完善，保证生产过程中的安全性和稳定性及生产体系有效运行。

5、参与新产品的研发和试制工作，负责组织新产品的转换工作，批准新产品生产管理体系的可用性，确保新产品量产后生产能力的具备；

6、定期进行生产、研发数据分析，为管理层提供决策支持。

7、负责车间人员的培训、培养及上级领导交办的临时工作。

二、任职资格

1、专科及以上学历，8年以上工作经历，至少3年以上三类医疗器械同等岗位管理经验；

2、熟悉医疗器械生产流程及质量管理规范（如ISO 13485），具有预充针注射剂等三类医疗器械生产、研发管理经验优先；

3、能够适应一定的工作压力，具备良好的时间管理和组织能力；

4、具有良好的职业操守和商业保密意识。