5000-10000元
金兴路
1. 根据公司总体战略规划及年度经营目标,制订公司各原料药产品的年度产品开发方案,确定技术研发方向,保证公司的产品策略得以实施。
2. 负责公司原料药研发体系建立、运行,研发项目计划的制定并主导推进实施。
3. 根据医药市场及公司的要求,调研和拟定研发项目,撰写项目可行性报告。
4. 开展研发产品工艺路线或工艺的验证;对所研发产品工艺的安全性、稳定性,产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见。
5. 对研发产品的开发进度,过程进行管理和技术指导,及时解决实施过程中的各种问题,确保研发项目顺利开展
6. 负责系统性的解决项目实施过程中实际问题、技术难题等,并提出明确意见和建议,促进并确保项目按照计划推进,提升项目质量和技术实施能力。
7. 指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作,对生产过程中出现的问题提供技术支持。
8. 协助注册团队与药品审评中心开展技术沟通工作。
9. 协助公司重大科技计划项目和重大技术创新项目的课题申请、实施、验收
和结题等相关工作。
岗位要求:
1.至少具有制药工程、有机化学或相关专业硕士及以上学历。
2. 精通小分子创新药工艺研发、质量研究、工艺验证及注册申报等相关领域知识,有承担过小分子项目上市申请经验者优先。
3.具有至少五年从事原料药研发管理的实践经验,有丰富的原料药产品项目开发成功案例。
4.熟悉CFDA、FDA、EMA的申报要求。
5.年龄三十岁以上,性别不限,身体健康。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕