1. 战略规划与项目管理
◦ 结合公司战略制定药学部新药研发规划及年度计划,明确目标与资源需求。
◦ 统筹新药项目全生命周期管理,主导立项评审、进度监控、资源调配及风险应对,确保项目高效落地。
◦ 定期组织项目汇报会,协调解决技术瓶颈及跨部门协作问题。
2. 实验室统筹管理
◦ 植化室:指导团队完成中药活性成分筛选、提取分离及结构鉴定,审核研究成果并推动转化。
◦ 工艺室:领导中药制备工艺研究,优化生产流程,主导工艺验证与放大生产,保障质量与经济性。
◦ 分析室:监督建立质量标准体系,指导含量测定及稳定性研究,确保药品符合法规要求。
◦ 制剂室:推进制剂工艺开发,保障临床样品制备与稳定性研究,支持临床试验开展。
◦ 药代室:开展临床前药代动力学研究,为剂量设计、安全性评估提供数据支撑。
3. 团队建设与人才培养
◦ 搭建专业研发团队,制定人才培养计划,通过培训、项目实践提升团队技术与创新能力。
◦ 营造开放协作的科研氛围,促进学术交流与成果共享。
4. 合规与质量管理
◦ 确保研发活动符合国家法规(如GLP、GMP)及公司质量体系要求。
◦ 组织内部审核与流程优化,持续提升研发合规性与效率。
任职要求
1. 教育背景:药学、中药学、药物化学、制药工程等相关专业硕士及以上学历,博士优先。
2. 工作经验:8年以上新药研发经验,5年以上团队管理经验,熟悉中药/化药研发全流程,有成功申报案例者优先。
3. 专业能力:
◦ 精通植化、工艺、分析等至少2个领域的技术原理与实操流程。
◦ 熟悉药品研发法规、注册申报流程及行业标准。
4. 管理能力:具备优秀的战略规划、资源协调及团队领导能力,擅长跨部门协作。
5. 其他:责任心强,具备创新思维与抗压能力,良好的英文读写能力(能查阅国际文献及撰写报告)。