一、岗位职责：
1、负责产品放行、报告书的接收；
2、负责不合格品、退货与投诉处理与跟进；
3、负责偏差管理，组织跨部门的偏差的调查处理，提出进一步的纠正与预防措施，并进行跟进；
4、负责中间产品、成品的取样工作；
5、负责生产、仓储现场的日常监督监控，及时发现异常情况，并进行处理与上报；
6、负责跟进生产设备、生产工艺、清洁方法的确认与验证；
7、负责QA相关文件的起草与审核工作；
8、负责各部门GMP体系文件的审核；
9、负责批生产记录、批检验记录的接收、审核、发放、归档、调阅等管理工作。
二、岗位要求：
1、药学、中药学及其相关专业；本科及以上；
2、一年以上药品生产企业QA经验：
3、良好的责任心、沟通能力、抗压能力与团队合作精神；
4、熟练掌握GMP及相关药政法规，熟悉文件、记录、现场、偏差、不合格品、退货与投诉、确认与验证等管理要求。