岗位职责：
1.医学策略制定：负责主导新药临床开发策略，制定CDP，设计临床试验方案并监督执行；提供医学支持，确保研究数据科学性和合规性。
2.沟通协作：对内与研发、注册、市场等各部门合作，推到产品上市及生命周期管理；对外临床研究者、监管机构、学术机构沟通。
3.风险管理与合规：负责撰写/审核临床研究报告（CSR）、研究者手册、风险管理计划（RMP）等临床专业资料；审查药物安全性报告（如SAE、SUSAR）、安全性数据等并及时给出建议，评估风险收益比；确保所有医学活动符合伦理及法规要求。
4.团队领导：管理医学团队，指导医学事务、医学写作、医学信息、PV等工作。
任职要求：
1.肿瘤免疫学专业MD/PhD;
2.具有5年以上肿瘤药临床开发经验，尤其是实体瘤I-II期临床试验设计及执行经验，在制药企业、CRO或者生物技术公司担任过医学相关管理职位；
3.熟悉药物研发全流程（I-IV期临床试验、NDA/BLA申报等）及医学事务或药物安全等相关专业领域；熟悉国内外监管要求（IND及NDA/BLA阶段）及GCP规范；
4、具备应对复杂医学问题及紧急情况及专业领域快速决策能力，同时与临床PI和CRO有良好关系，能就专业问题高效顺畅的交流；
5、具备创新性思维以及就具体产品的立项调研、主动适应监管要求针对性制定产品开发策略的能力；
6、发表过高影响力学术论文或者参与过国际多中心临床试验者优先；
7、具备出色的中英文沟通能力，能够熟练阅读和撰写英文医学文献。