岗位职责：

（1）参与公司风险评估工作并完成风险评估报告的初步审核；

（2）负责定期对风险评估报告进行回顾分析；

（3）参与变更评估，对变更的合规性、合理性及有效性进行初步审核，确认变更的有效性；

（4）参与偏差、异常数据等的调查，并对偏差根本原因、纠正与预防措施等进行初步审核；确认纠正预防措施的执行情况；

（5）参与相关部门质量投诉、召回等质量事件的调查；

（6）完成风险评估、变更、偏差、异常数据、纠正与预防等的台账登记，管理相关记录及报告；

（7）负责定期对偏差、变更、纠正与预防措施等进行回顾，编制回顾报告；

（8）组织制订检验数据、监测数据、生产过程及公用工程质量数据的警戒限度和纠偏限度；

任职要求：

（1）20-40周岁；

（2）本科及以上学历，药学类、化工与制药类等相关专业；

（3）有一年及以上制药行业质量保证、质量控制或生产工作经验；

（4）可接受8-12个月的异地培训（河北石家庄）。