1、 具有本科及以上学历，化学、化工、或药学检验相关专业，有3年及以上药物分析研发相关工作经验，有色谱分析工作经验者优先。
2、 熟练操作Word、Excel等办公软件。
3、 具有文献检索、分析方法建立、验证与质量标准制定、质量标准变更研究等能力。
4、 具有对研究结果进行分析总结的能力，可以撰写验证方案、报告、对比研究报告等；熟悉药品管理的法律、法规以及国内外药物研发的相关指导原则，并根据最新注册法规要求，撰写、审核CTD申报资料和原始记录。
5、 具有解决实验室偏差、检验异常情况的能力，并撰写实验室调查报告。