职位描述
岗位职责:
1、全面负责ADC(抗体偶联药物)类项目的临床阶段的LC-MS/MS生物分析工作,主导方法开发、验证与样品检测;
2、指导团队开展蛋白质大分子及其偶联形式的质谱分析,具备基于HRMS或LC-MS平台的蛋白定量分析能力;
3、主导生物分析策略制定,支持PK/PD、临床研究中的样本检测需求;
4、确保所有实验符合GLP、GCP及相关法规要求,审核技术报告;
5、负责团队能力建设、人员培训,提升整体技术水平与项目交付效率;;
6、推动新技术引入与流程优化;
7、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,分析化学、药代动力学、生物化学、药学或相关专业;
2、至少5年以上质谱技术在小分子生物分析领域的实际工作经验;
3、具备至少2年以上的大分子药物质谱生物分析经验,熟悉蛋白酶解、肽图分析、修饰位点鉴定等流程;
4、具有至少2年ADC类药物相关的生物分析经验,熟悉游离药物、总抗体、结合型药物等多维度分析策略;
5、精通LC-MS/MS操作及主流数据处理软件(如Analyst, MassLynx, Xcalibur, Skyline, BioPharmaFinder等);
6、熟悉生物样本前处理技术(如SPE、LLE、免疫捕获等),具备复杂基质中低浓度分析物检测经验;
7、具备良好的英文读写能力,能够撰写合规性技术文档并阅读英文文献;
8、具备较强的领导力、沟通协调能力和项目管理能力,能独立带领团队完成多任务并行项目。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕