1、工艺文件管理
- 参与制定、修订和审核药品生产工艺规程、标准操作规程等工艺文件，确保文件的准确性和有效性，并符合GMP等相关法规要求。
- 负责工艺文件的发放、回收、归档和保管工作，保证文件的可追溯性和完整性。
2、生产过程监控
- 深入生产现场，监督工艺执行情况，确保操作人员严格按照工艺规程和标准操作规程进行生产，及时纠正违规操作行为。
- 对生产过程中的关键工艺参数进行监测和记录，如温度、压力、时间、物料配比等，发现参数异常及时采取措施进行调整，并向上级汇报。
3、工艺优化与改进
- 收集和分析生产过程中的数据，包括产品质量数据、生产效率数据等，寻找工艺改进的机会。
- 参与工艺验证、持续稳定性考察等工作，对工艺的可靠性和重现性进行评估，根据验证结果提出工艺优化方案，并组织实施。
4、问题解决与沟通协调
- 协助解决生产过程中出现的工艺问题，如产品质量波动、生产设备故障影响工艺等，组织相关部门进行原因分析，制定并实施纠正预防措施。
- 与研发、质量、设备、生产等部门保持密切沟通，协调解决跨部门的工艺相关问题，确保生产的顺利进行。 5、本科及以上学历，5年以上药厂工作经验。