该岗位base在蒲江县，公司免费提供食宿
岗位职责：
1、法规合规管理：识别、解读国内外相关法规，制定合规实施方案；
2、质量管理体系搭建与维护：主导ISO 13485/9001质量管理体系的策划、实施及持续改进，编制、修订质量体系文件（SOP、记录模板等）；
3、过程监督与审计：监控产品实现全流程合规性，执行内部审计并跟踪问题闭环；
4、内审与外审支持：策划年度内审计划，组织内审员培训，完成外部审计整改及体系优化。
任职资格：
1、本科及以上学历，医学、生物工程、药学、质量管理等相关专业；
2、三年以上医疗器械行业质量管理体系经验，熟悉产品研发、生产、上市后监督全流程，持有内审员证书优先；
3、精通中国/欧美医疗器械法规，能快速解读新规并推动落地；
4、熟练运用质量管理工具，具备跨部门协作能力。