岗位职责：

1. 参与三类无源医疗器械产品的转化工作，根据产品实际需求制定工艺方案或优化现有工艺，并撰写相关工艺文件；

2. 执行新产品设计转移相关工作，如小批量试制。解决过程中的工艺问题、设备问题、产能问题；并撰写DMR，DHR文件；

3. 实施工艺转化中IQ，OQ，PQ等相关工作；

4. 编写作业指导书、转化方案及报告或相关标准过程文件；

5. 对相关部门人员进行工艺技术培训或支持；

6. 上级安排的其他事务。

任职要求：

1. 教育背景：本科及以上学历，高分子材料，生物医学，机械等相关专业；

2. 工作经验：3年以上医疗器械行业经验，有完整的无源医疗器械开发经验优先；

3. 熟悉ISO13485质量体系；

4. 较强的口头和文字表达能力；

5. 良好的团队合作精神

工作考核要点：
1. 产品工艺转换完成度;
2. 产品生产合格率