岗位职责：
1、协助相关IND申报资料，研发技术资料的撰写和审核，支持客户审计和现场核查。
2、协助药品研发项目的质量研究工作，制定质量研究工作方案和计划，按计划推进项目，并监督项目执行情况。
3、协助产品理化，结构，微生物，活性分析方法的开发，定期总结数据与项目管理团队沟通。
4、协助产品检测方法、放行方法的开发和转移。
5、协助对项目经理起草的项目方案进行审核，包括项目进度计划、人员安排、设备配制等，保证项目方案的合规及可执行性，并制定最终的项目执行方案。
6、协助与QC部门对接分析方法转移工作。
7、负责项目相关实验数据处理，保存；研究方案、报告以及实验记录的管理。
8、负责分析开发部的实验设备、仪器的维护管理及异常的追踪与改善。
9、严格遵守公司EHS管理规范，做好劳动保护及防护措施。