职位描述
【岗位职责】
1、负责根据批生产指令、工艺规程及SOP进行生产灌装,按时按质按量完成生产任务;负责灌装环境确认及设备完整性检查;负责灌装前后中间产品及产品的领取移交工作;
2、负责灌装联动线VHP在线灭菌工作;负责药液转移管路的正确安装及药液无菌转移工作;负责震荡斗、理塞斗、压塞盘、接塞块、氮幕、无菌工具、分配器、灌针、硅胶管等关键灌装配件的无菌转移安装工作;负责胶塞的无菌转移上料工作;
3、负责灌装配方的选择及核对,做好灌装过程的监测;负责进行灌装前产品装量调节,并在灌装过程中定时检查产品装量;
4、负责灌装过程中定时检查产品加塞质量的工作;负责本岗位的安全生产工作;负责本区域场所及设备的清场、清洁、消毒工作;
5、负责本岗位设备的日常维护保养工作;负责批生产记录和辅助记录领取、填写、复核、移交;负责本岗位污染与交叉污染的控制、标识与定置管理、生产废弃物的处理
6、负责发现偏差并及时上报,并参与偏差的调查;负责完成车间安排的临时性工作,配合其它岗位的各项工作;参与本岗位的文件编写、修订、实施;
7、参与制定本岗位培训计划和需求;参加班组、车间、公司组织的相关培训;参与公司和部门级自检;参与本岗位设备验证、工艺验证等的实施。
【任职资格】
1、23-35岁,本科及以上学历,生物类、制药类、医学类等专业;(优秀者放宽)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕