岗位职责：
1、协助生产总监确保药品严格按照批准的工艺规程和操作规程生产、贮存，保证产品质量、确保整个生产过程符合GMP的要求。
2、协助生产总监审核和批准产品的工艺规程、操作规程及其他。
3、协助生产总监批准并监督生产。
4、监督药品生产质量管理规范的执行状况。
5、监控影响产品质量的因素。参与生产过程中重大偏差的处理、审核和批准。
6、参与质量管理体系的建立，加强质量管理体系的风险管理。
7、负责生产计划的审核。
8、负责生产车间岗位人员的编制和调配。
9、负责与生产工艺、技术相关的重大变更的审批和备案。
10、负责生产计划的流转，保证财务、采购对计划的配套执行。
11、协助产品质量回顾分析信息收集。
12、协助提供年度报告所需相关数据和信息。
任职资格：
1、同岗经验3年以上经验。
2、生物制药，商业化生产经验。