岗位职责：

1、负责公司注册类临床试验的监查工作（不分治疗领域），确保所有试验严格按照临床试验方案.公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。

2、管理所负责的研究中心，按时完成中心的启动、执行及收尾工作。

3、协助部门负责人、直属领导完成项目推动工作，与供应商积极沟通，对所负责的中心费用进行管理，控制试验预算。

5、作为公司及客户的对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。

6、参与部门规章制度、SOP等拟定工作。

7、完成部门负责人或直属领导安排的工作。

任职资格：

1. 1、硕士及以上学历，药学、临床、生物及其相关专业。

2. 2、熟悉《药品管理法》.《药品注册管理办法》、GCP和ICH GCP。全面掌握临床试验管理规范知识。

3、3、对药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作有初步的了解，做过CTA/CRA工

作尤佳。

4、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。

5、具备优秀的团队合作能力。

6、具有优秀的解决问题能力，具有应急预案管理能力。

7、有责任心，具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。

8、优先考虑英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。