岗位职责

1、流程合规性监督，确保患者教育流程符合法规、伦理规范及机构内部政策。

2、审核项目执行流程的标准化程度，避免信息传递偏差。

3、QC标准制定： 制定患者教育内容的质量标准。 设计QC检查清单（Checklist），涵盖内容、流程、数据安全等维度。

4、入组真实性验证

5、随访真实性验证

6、流程抽检： 抽查线上线下活动的执行流程（如患者隐私保护措施、知情同意流程）。

7、平台质控

8、QC材料归档

9、完成QC绩效评分表

10、AE上报指导

11、纸质ICF核查并交付

任职要求

教育背景：本科学历

工作经验：3年左右审计经验或者实验室经验；团队管理经验

专业技能：熟悉办公软件操作；具有数据分析的能力；熟悉GCP或ISO9001为佳；

专业知识：具备免疫相关基础知识和临床实践能力

其他：

具有问题解决的能力、逻辑思维性强、具有良好的沟通能力和独立解决问题的能力