1、30-45岁，本科及以上学历，具备医药学、生物制药或相关专业背景；
2、熟练运用ISO15378等相关体系指导生产品质运行工作；
3、5年以上相关行业工作经验，其中3年以上制药行业或药包材行业质量管理经验；
4、熟悉新版GMP附录法律法规及《中国药典》2025版药包材指导要求，并按照GMP规范要求指导工作；
5、熟悉国家药监局审计、药厂审计及行业专家政府检查需求。