岗位职责：

1.负责公司各类医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；

2.医疗器械耗材注册资料的审查、整理、汇总、申报；

3.医疗器械注册现场核查、样品检验的工作；

4.与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

5.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；

6.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；

7.定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

任职要求：

1．熟悉医疗器械注册及生产法规，三年以上相关工作经验；

2.良好的沟通与执行能力，踏实稳重，有责任心；

有医疗器械行业管代相关工作经验者优先。