职位描述
工作职责:
1. 负责药品生产全流程(原材料、中间体、成品)的取样操作,严格遵循工艺要求与标准操作规程,确保样品的代表性与准确性。
2. 执行样品的标识、记录与存储管理,建立清晰的样品追溯体系,保障样品在流转过程中的安全与完整性。
3. 落实取样环境与工具的清洁消毒规范,主动防范样品污染、交叉污染等风险,维护取样环节的合规性。
4. 实时记录取样过程中发现的异常现象(如物料性状异常、设备状态异常等),第一时间向质量或生产部门报告,配合跟进问题处理。
5. 参与岗位技能培训与行业法规学习,持续更新GMP知识与取样技术,提升专业操作水平。
任职要求:
1. 大专及以上学历,化学、药学、制药工程等相关专业,了解药品生产基本流程。
2. 熟悉药品取样的标准操作规程(SOP),具备GMP合规意识,有医药行业取样或质检相关经验者优先。
3. 具备严谨的工作态度与细节把控能力,能准确执行重复性操作并规范记录数据。
4. 具备基本的问题识别与沟通能力,能及时反馈取样过程中的异常情况。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕