职责描述：

1、负责透明质酸纳或蛋白原料配方基础的二类医疗器械产品的工艺输出；

2、负责产品转换阶段的工作，包括试生产工艺规程等DMR文件的编写与维护，并指导试生产的工作；

3、负责过程验证或过程确认的展开(如无菌工艺验证、过程无菌、湿热灭菌、辐照灭菌等)。

4、研发小试阶段工艺介入，并负责转产后产品维护及工艺优化。

任职要求：

1、生物学、食品学、药学、医学、材料、医疗器械等相关专业，大专及以上学历；

2、3年以上医疗器械或者药品工艺放大相关经验，有透明质酸钠、胶原蛋白、左旋聚乳酸等可降解材料产品的研发经验者优先；

3、熟悉GMP法规、ISO13485法规，熟悉三类植入物相关的医疗器械法规；

4、了解设备验证、清洁验证等验证工作、能够配合质量进行相关验证。