一、专业技能
1、掌握国家药品法律、法规，实施药品GMP的有关规定，熟悉全面质量管理的相关知识。
2、具备质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证、产品放行审批以及药品不良反应报告、产品召回、质量培训、考核工作等质量管理活动能力。
3、指导、监督质量管理体系文件文件的执行，监督完成各种必要的质量管理活动，确保质量管理的全过程符合GMP规范。
4、具备良好的组织、沟通和协调能力。
5、遵纪守法、坚持原则、实事求是，具备良好的职业道德和团队合作精神。
二、任职要求
1、负责生产过程和物料流转过程中的质量监控及异常情况的处理。
2、负责偏差管理工作，组织跨部门的偏差调查，组织偏差的总结，并提出进一步纠正、预防措施。
3、负责验证管理，督促各部门按验证计划和方案完成各项验证工作。
4、负责批记录的审核和归档，对批记录的完整性和规范性负责。
5、负责组织QA完成产品质量台帐和样品稳定性考察数据的汇总和统计分析。
6、负责起草质量月报及月度质量分析，组织质量异常情况的调查，并持续改进。
7、负责组织QA完成退货产品和不合格品的处理工作。
8、负责公司GMP巡查和GMP自检组织工作，负责督促、跟踪自检缺陷整改计划落实。
9、制定产品年度回顾计划，组织起草产品年度质量回顾工作。
10、负责变更管理工作，对变更进行审核，并组织 QA跟进变更完成情况。
11、制定物料供应商审计计划并组织完成审计工作，组织QA完成供应商档案的管理。
12、药学及相关专业本科及以上学历。
薪资面议，一经聘用，待遇从优!