工作职责：

1、协助建立细胞培养、后处理、初纯生产线各工段生产技术管理体系，建立相关的工艺规程、操作规程等文件；

2、负责工段员工的日常培训，技术员的培养；

3、组织起草、实施与工段生产相关的各类验证文件 ，能够审核验证结果；

4、负责员工生产技术、法律法规、GMP知识等方面的培训。并对培训结果进行考核；

5、工段生产过程的监控；工段设备的管理和使用保养，环境卫生的保持；

6、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理，及时纠偏并跟进整改；

7、做好批记录的整理；及生产验证等相关工作；

8、负责协助工艺设备选型及安装。


任职要求：

1、生物学相关专业，本科学历 ；

2、熟悉生物制药工作原理、细胞培养工艺及相关设备的操作使用；

3、有3年以上细胞培养或发酵生产操作经验；

4、有负责或参与上述生产车间通过中国现行版GMP 的经验者优先；

5、有生物药品生产背景者优先、熟悉抗体药物大规模培养生产者尤佳；

6、能承受工作压力，有一定的英语听说、读写能力，熟练的计算机办公应用。