职位详情
医疗器械生产负责人 已下线
1-1.5万
昆山弗莱宁医疗科技有限公司
苏州
5-10年
大专
08-15
工作地址

江苏省苏州市昆山市锦淞路399号

职位描述

岗位职责:
1)生产计划与执行:负责生产车间的日常管理,制定生产计划并组织实施,确保产品按时交付;优化生产流程,提高生产效率,降低生产成本。
2)团队建设与管理:负责生产团队的日常管理,包括人员培训、绩效考核、激励等工作,提高团队成员的工作技能和综合素质,打造高效、团结的生产团队。
3)质量管理与合规:确保生产过程严格遵守医疗器械GMP规范、ISO 13485质量管理体系要求及公司质量方针。主导或配合完成生产相关的内审、外审、客户审计及整改工作。负责生产过程的质量控制,监督关键工艺参数,分析处理生产偏差,确保产品符合质量标准。
4)设备管理(核心职责 - 点检与维护):建立并完善生产设备管理体系,主导设备点检工作,负责设备维护保养。
5)深入了解医疗器械生产工艺,收集和分析生产过程中的数据和信息,识别工艺改进的机会和瓶颈问题。

6)成本控制:负责生产制造成本(物料、人工、能耗、设备维护等)的分析与控制,达成成本目标。
7)跨组织跨部门团队(包括研发、质量等部门)开展工艺改进项目,通过优化工艺流程、改进生产设备、调整工艺参数等方式,提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量。
8)安全生产与环境管理:全面负责生产区域的安全生产管理,落实安全责任制,组织安全检查与隐患排查治理,确保生产安全零事故。负责生产区域的环境管理(如洁净室控制、废弃物处理等),符合相关法规要求。
任职要求:
1)大专及以上学历,机械工程、自动化、工业工程、生物医学工程、制药工程、质量管理等相关专业优先。
2)4 年 以上医疗器械或制药行业生产管理经验,其中至少 2年 以上担任生产主管/经理及以上职务(熟悉无菌医疗器械生产过程者优先)。
3)熟练掌握生产设备的操作、维护和管理知识,能够制定设备维护保养计划和操作规程,解决设备常见故障;

4)具有丰富的生产计划制定、生产现场管理、人员管理和质量管理经验,熟悉医疗器械生产企业的运作流程,以及医疗器械生产工艺流程和质量控制要求。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

查看更多相似职位