岗位职责:
1、生产管理与合规性保障
确保无菌原料药/制剂车间生产活动符合GMP法规要求，统筹质量、成本、安全、交付周期等目标；
组织落实生产工艺规程及SOP操作规范，审核批生产记录并提交质量部门；
主导偏差处理、变更控制、风险管理和质量回顾等质量保障工作。
2、设备与工艺管理
负责厂房设施、设备的维护保养及验证工作（如工艺验证、设备验证）；
优化产线效率，推动精益生产，提升收率并降低生产成本。
3、团队建设与人员管理
制定KPI指标，实施绩效考评及员工成长计划；
组织员工GMP培训、安全教育和技能提升。
4、安全与风险控制
负责车间安全生产管理，处理事故调查及投诉；
识别并管理生产过程中的人员操作风险、设备运行风险等。
5、厂房建设
监督、跟踪项目进度，落实项目里程碑目标的达成
协调项目各参与方，解决项目推进中的关键问题；
负责组织完成车间的验证工作，包括制定设备和工艺验证计划、方案，完成验证报告。
任职要求:
1、化学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，中级职称或执业药师资格优先。
2、8年以上药品生产管理经验，其中至少3年以上无菌制剂如安瓿瓶、西林瓶、冻干工艺生产技术管理经验或筹建经验；
3、具备工艺优化、设备故障分析及持续改进能力；
4、掌握预算编制、成本控制及跨部门协作能力；
5、结果导向，具备领导力、执行力和应急处理能力。
6、熟悉相关剂型的生产工艺及相关的法规、GMP要求；
7、有上进心和工作责任心较强，能主动承担工作任务，工作效率和工作的执行度较高。
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