岗位职责:
1、在质量总监领导下,全面负责检测方面管理。
2、负责审核受托单位起草的成品质量标准,保证与注册标准一致性。
3、负责组织公司留样产品进行委托检验,包括制定稳定性考察计划。
4、对检测数据可靠性负责。
5、负责组织检测人员进行GLP培训。
6、及时对公司和受托方生产的OOS进行调查。
7、审核受托方的批检测记录及COA,确保上市产品适合注册要求。
8、负责接收转移产品的分析方法学,并进行确认。
9、公司安排的其他事项。
任职要求:
1、具有药学或相关专业本科以上学历。
2、具有药品质量管理实践经验,在药品质量检验管理岗位工作满5年以上。
3、熟悉药品相关法律法规,熟悉各种仪器操作,熟悉质量检验和物料与产品放行标准。
4、接受过药品相关法律法规、药典、微生物及与所生产产品相关的专业知识培训。
有异地发布招聘,工作地点安徽滁州or广西桂林。