医疗器械质量体系工程师
2-2.5万
上海 本科
上海谦和泰技术有限公司7号楼
1、质量管理体系建立与维护:负责建立、实施和持续改进符合CNAS认可要求的质量管理体系。 确保体系文件(质量手册、程序文件等)的合规性和有效性。
2、监督体系运行:监控质量管理体系的日常运行,确保所有活动符合认可准则和机构内部要求。 组织内部审核和管理评审,推动不符合项的整改。
3、合规性保障:确保实验室遵守CNAS认可规则、相关国家标准及法律法规。 及时跟踪CNAS认可政策的变化并落实调整。
4、风险与改进管理:识别质量管理中的风险,提出预防措施。 推动质量改进活动(如客户投诉处理、纠正措施等)。
5、沟通与报告:作为与CNAS沟通的主要接口之一,协调应对CNAS评审以及主机厂评审。 向最高管理者报告质量绩效和改进建议。
6、人员监督与培训:监督关键岗位人员(如检测人员、内审员)的工作质量。 组织质量相关培训,提升全员质量意识。
岗位要求:
1、学历要求:统招本科及以上学历,电子、汽车、机械等相关专业优先。
2、专业能力:熟悉检测/校准/认证相关领域的专业技术要求。 理解CNAS认可准则(如ISO/IEC 17025、17020、17065等)及法律法规要求。
3、管理经验:通常需具备3年以上实验室或认证机构质量管理经验。 接受过质量管理体系、内审员等相关培训。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕