1、 台账管理：建立并维护设备档案，包含设备名称，型号，技术参数，供应商资料，管理设备的购入合同，开箱验收，安装调试运行报告，维修记录，故障记录，校验证书等，合规性管理：确保设备符合GMP规范，监督设备变更控制执行，评估设备变更对产品质量的影响；管理设备退役及报废流程，确保合规处置。
2、文件：设备的SOP的编制及维护，操作人员的培训及考核，记录的审计。制定年度或月度维护计划，监督维护工单，审核维修记录的完整性，备品备件的管理，应急处理，设备的突发故障抢修及处理，分析原因，制定纠正预防措施，性能监控，定期检查核心参数，分析效率趋势，做好能耗比。
熟练使用 Office 办公软件；优秀的沟通协调能力与问题解决能力，很强的计划性和执行力；责具备全局观与团队协作精神，能适应高强度工作节奏，积极主动，原则性强，责任心强，抗压能力强，