岗位职责:
1.协助设备负责人参与新生产基地的设备选型、安装、调试及验收工作,确保符合GMP及相关法规要求;
2.记录设备运行参数,协助编制设备操作与维护规程(SOP);
3.定期巡检生产设备(如反应釜、离心机、干燥设备等),协助预防性维护计划的执行;
4.配合解决设备突发故障,分析原因并提交改进建议;
5.整理设备技术资料(说明书、验证文件、维修记录等),建立设备档案,协助完成设备验证(IQ/OQ/PQ、DQ)及校准工作以及仪器仪表校准计量;
6.与生产、质量、EHS部门协作,确保设备符合工艺、安全和环保要求。
任职要求:
1.本科或大专学历,机械工程、过程装备与控制工程、制药设备、化工机械等相关专业。
2.应届毕业生或1年以内相关实习经验(有医药/化工行业实习经历优先);
3.能读懂设备图纸(PID、机械图纸),熟练使用AutoCAD/SolidWorks等工具者优先。