岗位职责:
.负责新药械、特许药械、保健品、特医类食品等的市场调研、引进评估、打板测试、临床验证及最终在医疗机构的落地实施;
.主导新医疗技术或药械产品的政府注册申报工作,编制高质量申报资料,协调与管理局、药监、卫健等监管部门的沟通,全程跟进审批进度,确保合规高效获批;
.统筹跨部门协作,高效整合内部研发、临床、合规、市场等资源,联动外部专家、医院、供应商及监管机构,推动项目按计划高质量交付;
.持续跟踪国内外及乐城管理局发布的新特药械政策动态、审评趋势及行业标准,为公司战略引进和产品布局提供专业建议并落地医院;
.优化新特药械项目管理流程,提升项目执行效率与成功率。
任职要求:
.年龄35周岁以下,统招本科及以上学历,生物技术、医学、药学、医疗器械或相关专业背景;
.具备3年以上医疗健康领域项目管理经验,熟悉新药、创新医疗器械或特许药械的注册申报、临床转化及准入流程;
.熟悉国家药品监督管理局(NMPA)、海南博鳌乐城等特许医疗政策者优先;有成功主导或参与新特药械引进、注册获批或临床落地案例者优先;
.具备优秀的沟通协调能力、逻辑思维能力和抗压能力,能同时推进多个复杂项目;
.工作积极主动,责任心强,具备良好的职业素养和团队合作精神。